Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :147536
   
Ime zdravila : Tagrisso
Poimenovanje zdravila : TAGRISSO 40 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : TAGRISSO 40 mg film.obl.tbl. 28x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 tableta
Pakiranje :škatla z 28 tabletami v pretisnih omotih
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L01EB04
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01EZAVIRALCI PROTEIN KINAZ
L01EBZaviralci tirozin kinaze receptorja za epidermalni rastni faktor (EGFR)
L01EB04osimertinib
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :28 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 osimertinib
40 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  1. Kot monoterapija za: 1.1. adjuvantno zdravljenje po popolni resekciji tumorja pri odraslih bolnikih z nedrobnoceličnim rakom pljuč (NDPR) v stadiju IB-IIIA, pri katerem ima tumorski receptor za epidermalni rastni faktor (EGFR) delecije eksona 19 ali substitucije eksona 21 (L858R); 1.2. prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim NDPR, katerega receptor EGFR ima aktivirajoče mutacije; 1.3. zdravljenje odraslih bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim NDPR, pozitivnim za mutacijo T790M EGFR. 2. Zdravilo sme indicirati le specialist, usposobljen za izvajanje sistemskega zdravljenja raka. Zdravljenje se začne le na osnovi mnenja Skupine za pljučne tumorje OI, Konzilija za pljučne tumorje Klinike Golnik in Pljučnega onkološkega konzilija UKC Maribor.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-17/2016-3 24.03.2016 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : AstraZeneca AB
Kvarnbergagatan 12
151 85 Södertalje
Švedska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :